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Binaural Beats for Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes (BB-MCI)

2026年7月27日 更新者：Yuhan Geng、China Medical University, China

The Effect of Binaural Beats on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial

This study will evaluate whether binaural beats can improve cognitive function in older adults with mild cognitive impairment living in nursing homes. Participants will listen to 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. Cognitive function, sleep quality, anxiety, and depressive symptoms will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a 2-week follow-up after the intervention. The study aims to determine whether binaural beats are a safe, simple, and non-drug approach to support cognitive health in older adults with mild cognitive impairment.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Liu Yu Yu Liu, Professor
  • 電話番号：+8618640068209
  • メール：liuyu@cmu.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110030
        • 募集
        • Jintaiyang Jingguan Elderly Care Apartment
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110031
        • 募集
        • Jintaiyang Elderly Care Center, Huanggu Branch
        • コンタクト：
      • Shenyang、Liaoning、中国、110042
        • 募集
        • Renai Changwan Elderly Care Home, Dadong District
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older.
  2. Not previously diagnosed with dementia.
  3. Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, with Montreal Cognitive Assessment scores adjusted by education level, Mini-Mental State Examination score >= 24, and Activities of Daily Living score < 23.
  4. Has lived in a nursing home for more than 2 months and plans to continue living there during the study period.
  5. No hearing impairment; Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version score < 8, and able to hear binaural beats through both ears.
  6. Conscious and able to cooperate with questionnaires and scale assessments.
  7. Has not taken medications that may affect cognitive function within 3 to 6 months before the intervention.

Exclusion Criteria:

  1. Severe physical disease, major organ failure, or advanced malignant tumor.
  2. Diagnosed depression or other psychiatric disorders.

Withdrawal Criteria:

  1. Serious adverse events during the study, such as falls, disease recurrence, discomfort caused by the intervention audio, death, or other conditions making continued participation unsuitable.
  2. Voluntary withdrawal from the study.

Removal Criteria:

  1. Incomplete data resulting in missing information.
  2. Missing three or more intervention sessions within 2 weeks without following intervention instructions.
  3. Receiving other treatments or interventions related to cognitive function during the trial.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Binaural Beats Plus Old Songs Group
Participants will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
行動：Binaural Beats Embedded in Old Songs
Participants in the intervention group will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
アクティブコンパレータ：Old Songs Group
Participants will listen to the same type of old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
行動：Old Songs
Participants in the control group will listen to old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. The old songs will be selected according to older adults' music preferences.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Digit Span Test Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Stroop Color-Word Test Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Trail Making Test Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Geriatric Anxiety Scale Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Geriatric Depression Scale-15 Score
時間枠：Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月20日

試験登録日

最初に提出

2026年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月27日

最初の投稿 (実際)

2026年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lunshen [2025] 239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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