Binaural Beats for Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes (BB-MCI)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yuhan Geng, China Medical University, China
The Effect of Binaural Beats on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial
This study will evaluate whether binaural beats can improve cognitive function in older adults with mild cognitive impairment living in nursing homes.
Participants will listen to 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
Cognitive function, sleep quality, anxiety, and depressive symptoms will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a 2-week follow-up after the intervention.
The study aims to determine whether binaural beats are a safe, simple, and non-drug approach to support cognitive health in older adults with mild cognitive impairment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu Yu Yu Liu, Professor
- Puhelinnumero: +8618640068209
- Sähköposti: liuyu@cmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110030
- Rekrytointi
- Jintaiyang Jingguan Elderly Care Apartment
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhan Geng
- Puhelinnumero: 18018945883
- Sähköposti: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110031
- Rekrytointi
- Jintaiyang Elderly Care Center, Huanggu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhan Geng
- Puhelinnumero: 18018945883
- Sähköposti: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Renai Changwan Elderly Care Home, Dadong District
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuhan Geng
- Puhelinnumero: 18018945883
- Sähköposti: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older.
- Not previously diagnosed with dementia.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, with Montreal Cognitive Assessment scores adjusted by education level, Mini-Mental State Examination score >= 24, and Activities of Daily Living score < 23.
- Has lived in a nursing home for more than 2 months and plans to continue living there during the study period.
- No hearing impairment; Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version score < 8, and able to hear binaural beats through both ears.
- Conscious and able to cooperate with questionnaires and scale assessments.
- Has not taken medications that may affect cognitive function within 3 to 6 months before the intervention.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disease, major organ failure, or advanced malignant tumor.
- Diagnosed depression or other psychiatric disorders.
Withdrawal Criteria:
- Serious adverse events during the study, such as falls, disease recurrence, discomfort caused by the intervention audio, death, or other conditions making continued participation unsuitable.
- Voluntary withdrawal from the study.
Removal Criteria:
- Incomplete data resulting in missing information.
- Missing three or more intervention sessions within 2 weeks without following intervention instructions.
- Receiving other treatments or interventions related to cognitive function during the trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Binaural Beats Plus Old Songs Group
Participants will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
|
Participants in the intervention group will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
|
|
Active Comparator: Old Songs Group
Participants will listen to the same type of old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
|
Participants in the control group will listen to old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment.
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
Change in Digit Span Test Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Stroop Color-Word Test Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Trail Making Test Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Geriatric Anxiety Scale Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Geriatric Depression Scale-15 Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lunshen [2025] 239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .