Binaural Beats for Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes (BB-MCI)
2026. július 27. frissítette: Yuhan Geng, China Medical University, China
The Effect of Binaural Beats on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial
This study will evaluate whether binaural beats can improve cognitive function in older adults with mild cognitive impairment living in nursing homes.
Participants will listen to 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
Cognitive function, sleep quality, anxiety, and depressive symptoms will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a 2-week follow-up after the intervention.
The study aims to determine whether binaural beats are a safe, simple, and non-drug approach to support cognitive health in older adults with mild cognitive impairment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liu Yu Yu Liu, Professor
- Telefonszám: +8618640068209
- E-mail: liuyu@cmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110030
- Toborzás
- Jintaiyang Jingguan Elderly Care Apartment
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuhan Geng
- Telefonszám: 18018945883
- E-mail: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110031
- Toborzás
- Jintaiyang Elderly Care Center, Huanggu Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuhan Geng
- Telefonszám: 18018945883
- E-mail: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110042
- Toborzás
- Renai Changwan Elderly Care Home, Dadong District
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuhan Geng
- Telefonszám: 18018945883
- E-mail: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older.
- Not previously diagnosed with dementia.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, with Montreal Cognitive Assessment scores adjusted by education level, Mini-Mental State Examination score >= 24, and Activities of Daily Living score < 23.
- Has lived in a nursing home for more than 2 months and plans to continue living there during the study period.
- No hearing impairment; Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version score < 8, and able to hear binaural beats through both ears.
- Conscious and able to cooperate with questionnaires and scale assessments.
- Has not taken medications that may affect cognitive function within 3 to 6 months before the intervention.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disease, major organ failure, or advanced malignant tumor.
- Diagnosed depression or other psychiatric disorders.
Withdrawal Criteria:
- Serious adverse events during the study, such as falls, disease recurrence, discomfort caused by the intervention audio, death, or other conditions making continued participation unsuitable.
- Voluntary withdrawal from the study.
Removal Criteria:
- Incomplete data resulting in missing information.
- Missing three or more intervention sessions within 2 weeks without following intervention instructions.
- Receiving other treatments or interventions related to cognitive function during the trial.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Binaural Beats Plus Old Songs Group
Participants will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
|
Participants in the intervention group will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
|
|
Aktív összehasonlító: Old Songs Group
Participants will listen to the same type of old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
|
Participants in the control group will listen to old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment.
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
Change in Digit Span Test Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Stroop Color-Word Test Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Trail Making Test Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Geriatric Anxiety Scale Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
|
|
Change in Geriatric Depression Scale-15 Score
Időkeret: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lunshen [2025] 239
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .