Binaural Beats for Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes (BB-MCI)
27 de julio de 2026 actualizado por: Yuhan Geng, China Medical University, China
The Effect of Binaural Beats on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial
This study will evaluate whether binaural beats can improve cognitive function in older adults with mild cognitive impairment living in nursing homes.
Participants will listen to 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
Cognitive function, sleep quality, anxiety, and depressive symptoms will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a 2-week follow-up after the intervention.
The study aims to determine whether binaural beats are a safe, simple, and non-drug approach to support cognitive health in older adults with mild cognitive impairment.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liu Yu Yu Liu, Professor
- Número de teléfono: +8618640068209
- Correo electrónico: liuyu@cmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110030
- Reclutamiento
- Jintaiyang Jingguan Elderly Care Apartment
-
Contacto:
- Yuhan Geng
- Número de teléfono: 18018945883
- Correo electrónico: gengyuhan@cmu.edu.cn
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110031
- Reclutamiento
- Jintaiyang Elderly Care Center, Huanggu Branch
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Contacto:
- Yuhan Geng
- Número de teléfono: 18018945883
- Correo electrónico: gengyuhan@cmu.edu.cn
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
- Reclutamiento
- Renai Changwan Elderly Care Home, Dadong District
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Contacto:
- Yuhan Geng
- Número de teléfono: 18018945883
- Correo electrónico: gengyuhan@cmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 60 years or older.
- Not previously diagnosed with dementia.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, with Montreal Cognitive Assessment scores adjusted by education level, Mini-Mental State Examination score >= 24, and Activities of Daily Living score < 23.
- Has lived in a nursing home for more than 2 months and plans to continue living there during the study period.
- No hearing impairment; Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version score < 8, and able to hear binaural beats through both ears.
- Conscious and able to cooperate with questionnaires and scale assessments.
- Has not taken medications that may affect cognitive function within 3 to 6 months before the intervention.
Exclusion Criteria:
- Severe physical disease, major organ failure, or advanced malignant tumor.
- Diagnosed depression or other psychiatric disorders.
Withdrawal Criteria:
- Serious adverse events during the study, such as falls, disease recurrence, discomfort caused by the intervention audio, death, or other conditions making continued participation unsuitable.
- Voluntary withdrawal from the study.
Removal Criteria:
- Incomplete data resulting in missing information.
- Missing three or more intervention sessions within 2 weeks without following intervention instructions.
- Receiving other treatments or interventions related to cognitive function during the trial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Binaural Beats Plus Old Songs Group
Participants will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
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Participants in the intervention group will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
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Comparador activo: Old Songs Group
Participants will listen to the same type of old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
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Participants in the control group will listen to old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment.
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Digit Span Test Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Stroop Color-Word Test Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Trail Making Test Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Geriatric Anxiety Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Change in Geriatric Depression Scale-15 Score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Disfunción congnitiva
- Depresión
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
- Lunshen [2025] 239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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