Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binaural Beats for Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes (BB-MCI)

27 juli 2026 bijgewerkt door: Yuhan Geng, China Medical University, China

The Effect of Binaural Beats on Cognitive Function in Older Adults With Mild Cognitive Impairment in Nursing Homes: A Randomized Controlled Trial

This study will evaluate whether binaural beats can improve cognitive function in older adults with mild cognitive impairment living in nursing homes. Participants will listen to 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. Cognitive function, sleep quality, anxiety, and depressive symptoms will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a 2-week follow-up after the intervention. The study aims to determine whether binaural beats are a safe, simple, and non-drug approach to support cognitive health in older adults with mild cognitive impairment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Liu Yu Yu Liu, Professor
  • Telefoonnummer: +8618640068209
  • E-mail: liuyu@cmu.edu.cn

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110030
        • Werving
        • Jintaiyang Jingguan Elderly Care Apartment
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110031
        • Werving
        • Jintaiyang Elderly Care Center, Huanggu Branch
        • Contact:
      • Shenyang, Liaoning, China, 110042
        • Werving
        • Renai Changwan Elderly Care Home, Dadong District
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 60 years or older.
  2. Not previously diagnosed with dementia.
  3. Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, with Montreal Cognitive Assessment scores adjusted by education level, Mini-Mental State Examination score >= 24, and Activities of Daily Living score < 23.
  4. Has lived in a nursing home for more than 2 months and plans to continue living there during the study period.
  5. No hearing impairment; Hearing Handicap Inventory for the Elderly-Screening Version score < 8, and able to hear binaural beats through both ears.
  6. Conscious and able to cooperate with questionnaires and scale assessments.
  7. Has not taken medications that may affect cognitive function within 3 to 6 months before the intervention.

Exclusion Criteria:

  1. Severe physical disease, major organ failure, or advanced malignant tumor.
  2. Diagnosed depression or other psychiatric disorders.

Withdrawal Criteria:

  1. Serious adverse events during the study, such as falls, disease recurrence, discomfort caused by the intervention audio, death, or other conditions making continued participation unsuitable.
  2. Voluntary withdrawal from the study.

Removal Criteria:

  1. Incomplete data resulting in missing information.
  2. Missing three or more intervention sessions within 2 weeks without following intervention instructions.
  3. Receiving other treatments or interventions related to cognitive function during the trial.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Binaural Beats Plus Old Songs Group
Participants will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
Gedragsmatig: Binaural Beats Embedded in Old Songs
Participants in the intervention group will listen to old songs embedded with 10-Hz alpha-frequency binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. The old songs will be selected according to older adults' music preferences.
Actieve vergelijker: Old Songs Group
Participants will listen to the same type of old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days.
Gedragsmatig: Old Songs
Participants in the control group will listen to old songs without binaural beats through headphones once daily for 30 minutes for 14 consecutive days. The old songs will be selected according to older adults' music preferences.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Montreal Cognitive Assessment Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment. The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Digit Span Test Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Stroop Color-Word Test Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Trail Making Test Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Geriatric Anxiety Scale Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Change in Geriatric Depression Scale-15 Score
Tijdsspanne: Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention
Baseline, immediately after the 14-day intervention, and 2 weeks after the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lunshen [2025] 239

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren