Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate
2026年7月30日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate: a Multicenter Tandem Rondomized Controlled Trial
This prospective, multicenter randomized controlled trial aimed to investigate whether linked color imaging (LCI) could reduce the miss rate of sessile serrated lesions (SSLs) during tandem colonoscopy compared with conventional white-light imaging (WLI).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2072
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bitao Lin, MD
- 電話番号：+86 137-2532-1385
- メール：linbitao1996@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zelong Han, MD
- 電話番号：+86 20-6278-7385
- メール：hanzelong2025@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects aged ≥45 years, regardless of gender;
- Subjects undergoing screening colonoscopy;
- Subjects with no prior colonoscopy;
- Voluntarily provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to cooperate with or tolerate colonoscopy;
- Subjects with inflammatory bowel disease;
- Known or highly suspected colorectal obstruction;
- History of colorectal surgery;
- Chronic recurrent constipation;
- Failure to discontinue anticoagulants or antiplatelet agents for at least 1 week before the procedure;
- Poor bowel preparation with an inadequate Aronchick scale score during colonoscopy;
- Failed cecal intubation;
- High-risk conditions including severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, uncorrected severe anemia or active infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subjects deemed ineligible for participation in this trial at the investigator's discretion.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WLI Then LCI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using conventional white-light imaging, followed by linked color imaging.
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Patients in the WLI then LCI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with white-light imaging (WLI).
The endoscopic setting was then switched to linked color imaging (LCI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
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アクティブコンパレータ：LCI Then WLI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using linked color imaging, followed by conventional white-light imaging.
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Patients in the LCI then WLI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with linked color imaging (LCI).
The endoscopic setting was then switched to white-light imaging (WLI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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sessile serrated lesions miss rate(SSLMR)
時間枠：One day
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The number of SSL detected in the second-pass examination/total number of SSL detected in both two pass.
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One day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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adenoma miss rate (AMR)
時間枠：One day
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The number of adenomas detected in the second-pass examination/total number of adenomas detected in the two pass.
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One day
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advanced adenomas miss rate (AAMR)
時間枠：One day
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the number of advanced adenomas detected in the second-pass examination/total number of advanced adenomas detected in the two pass.
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One day
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polyps miss rate (PMR)
時間枠：One day
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the number of polyps detected in the second-pass examination/total number of polyps detected in the two pass.
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One day
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sessile serrated lesions detection rate (SSLDR)
時間枠：One day
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the number of patients with at least one sessile serrated lesion detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
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One day
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adenomas detection rate (ADR)
時間枠：One day
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the number of patients with at least one adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
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One day
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advanced adenomas detection rate (AADR)
時間枠：One day
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the number of patients with at least one advanced adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
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One day
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polyps detection rate (PDR)
時間枠：One day
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the number of patients with at least one polyp detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
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One day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月30日
最初の投稿 (実際)
2026年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NFEC-2026-304
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。