Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate
30 luglio 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate: a Multicenter Tandem Rondomized Controlled Trial
This prospective, multicenter randomized controlled trial aimed to investigate whether linked color imaging (LCI) could reduce the miss rate of sessile serrated lesions (SSLs) during tandem colonoscopy compared with conventional white-light imaging (WLI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2072
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bitao Lin, MD
- Numero di telefono: +86 137-2532-1385
- Email: linbitao1996@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zelong Han, MD
- Numero di telefono: +86 20-6278-7385
- Email: hanzelong2025@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects aged ≥45 years, regardless of gender;
- Subjects undergoing screening colonoscopy;
- Subjects with no prior colonoscopy;
- Voluntarily provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to cooperate with or tolerate colonoscopy;
- Subjects with inflammatory bowel disease;
- Known or highly suspected colorectal obstruction;
- History of colorectal surgery;
- Chronic recurrent constipation;
- Failure to discontinue anticoagulants or antiplatelet agents for at least 1 week before the procedure;
- Poor bowel preparation with an inadequate Aronchick scale score during colonoscopy;
- Failed cecal intubation;
- High-risk conditions including severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, uncorrected severe anemia or active infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subjects deemed ineligible for participation in this trial at the investigator's discretion.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WLI Then LCI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using conventional white-light imaging, followed by linked color imaging.
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Patients in the WLI then LCI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with white-light imaging (WLI).
The endoscopic setting was then switched to linked color imaging (LCI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
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Comparatore attivo: LCI Then WLI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using linked color imaging, followed by conventional white-light imaging.
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Patients in the LCI then WLI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with linked color imaging (LCI).
The endoscopic setting was then switched to white-light imaging (WLI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sessile serrated lesions miss rate(SSLMR)
Lasso di tempo: One day
|
The number of SSL detected in the second-pass examination/total number of SSL detected in both two pass.
|
One day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
adenoma miss rate (AMR)
Lasso di tempo: One day
|
The number of adenomas detected in the second-pass examination/total number of adenomas detected in the two pass.
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One day
|
|
advanced adenomas miss rate (AAMR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of advanced adenomas detected in the second-pass examination/total number of advanced adenomas detected in the two pass.
|
One day
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polyps miss rate (PMR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of polyps detected in the second-pass examination/total number of polyps detected in the two pass.
|
One day
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sessile serrated lesions detection rate (SSLDR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of patients with at least one sessile serrated lesion detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
|
adenomas detection rate (ADR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of patients with at least one adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
|
advanced adenomas detection rate (AADR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of patients with at least one advanced adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
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polyps detection rate (PDR)
Lasso di tempo: One day
|
the number of patients with at least one polyp detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
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One day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2026-304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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