Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate

30. července 2026 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate: a Multicenter Tandem Rondomized Controlled Trial

This prospective, multicenter randomized controlled trial aimed to investigate whether linked color imaging (LCI) could reduce the miss rate of sessile serrated lesions (SSLs) during tandem colonoscopy compared with conventional white-light imaging (WLI).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2072

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects aged ≥45 years, regardless of gender;
  2. Subjects undergoing screening colonoscopy;
  3. Subjects with no prior colonoscopy;
  4. Voluntarily provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects unable to cooperate with or tolerate colonoscopy;
  2. Subjects with inflammatory bowel disease;
  3. Known or highly suspected colorectal obstruction;
  4. History of colorectal surgery;
  5. Chronic recurrent constipation;
  6. Failure to discontinue anticoagulants or antiplatelet agents for at least 1 week before the procedure;
  7. Poor bowel preparation with an inadequate Aronchick scale score during colonoscopy;
  8. Failed cecal intubation;
  9. High-risk conditions including severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, uncorrected severe anemia or active infection;
  10. Pregnant or breastfeeding women;
  11. Subjects deemed ineligible for participation in this trial at the investigator's discretion.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WLI Then LCI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using conventional white-light imaging, followed by linked color imaging.
Patients in the WLI then LCI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with white-light imaging (WLI). The endoscopic setting was then switched to linked color imaging (LCI) for the second withdrawal. All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
Aktivní komparátor: LCI Then WLI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using linked color imaging, followed by conventional white-light imaging.
Patients in the LCI then WLI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with linked color imaging (LCI). The endoscopic setting was then switched to white-light imaging (WLI) for the second withdrawal. All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sessile serrated lesions miss rate(SSLMR)
Časové okno: One day
The number of SSL detected in the second-pass examination/total number of SSL detected in both two pass.
One day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
adenoma miss rate (AMR)
Časové okno: One day
The number of adenomas detected in the second-pass examination/total number of adenomas detected in the two pass.
One day
advanced adenomas miss rate (AAMR)
Časové okno: One day
the number of advanced adenomas detected in the second-pass examination/total number of advanced adenomas detected in the two pass.
One day
polyps miss rate (PMR)
Časové okno: One day
the number of polyps detected in the second-pass examination/total number of polyps detected in the two pass.
One day
sessile serrated lesions detection rate (SSLDR)
Časové okno: One day
the number of patients with at least one sessile serrated lesion detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
One day
adenomas detection rate (ADR)
Časové okno: One day
the number of patients with at least one adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
One day
advanced adenomas detection rate (AADR)
Časové okno: One day
the number of patients with at least one advanced adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
One day
polyps detection rate (PDR)
Časové okno: One day
the number of patients with at least one polyp detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
One day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2026-304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit