Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Impact of Linked Color Imaging on Sessile Serrated Lesion Miss Rate: a Multicenter Tandem Rondomized Controlled Trial
This prospective, multicenter randomized controlled trial aimed to investigate whether linked color imaging (LCI) could reduce the miss rate of sessile serrated lesions (SSLs) during tandem colonoscopy compared with conventional white-light imaging (WLI).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2072
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bitao Lin, MD
- Numer telefonu: +86 137-2532-1385
- E-mail: linbitao1996@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zelong Han, MD
- Numer telefonu: +86 20-6278-7385
- E-mail: hanzelong2025@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects aged ≥45 years, regardless of gender;
- Subjects undergoing screening colonoscopy;
- Subjects with no prior colonoscopy;
- Voluntarily provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Subjects unable to cooperate with or tolerate colonoscopy;
- Subjects with inflammatory bowel disease;
- Known or highly suspected colorectal obstruction;
- History of colorectal surgery;
- Chronic recurrent constipation;
- Failure to discontinue anticoagulants or antiplatelet agents for at least 1 week before the procedure;
- Poor bowel preparation with an inadequate Aronchick scale score during colonoscopy;
- Failed cecal intubation;
- High-risk conditions including severe cardiovascular and cerebrovascular diseases, uncorrected severe anemia or active infection;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Subjects deemed ineligible for participation in this trial at the investigator's discretion.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WLI Then LCI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using conventional white-light imaging, followed by linked color imaging.
|
Patients in the WLI then LCI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with white-light imaging (WLI).
The endoscopic setting was then switched to linked color imaging (LCI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
|
|
Aktywny komparator: LCI Then WLI Withdrawal Group
Tandem colonoscopy of the entire colorectum was performed, with initial observation using linked color imaging, followed by conventional white-light imaging.
|
Patients in the LCI then WLI withdrawal group first underwent careful endoscopic inspection with linked color imaging (LCI).
The endoscopic setting was then switched to white-light imaging (WLI) for the second withdrawal.
All polyps detected during both inspection passes were resected, and the number of lesions missed on the first withdrawal was subsequently calculated.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sessile serrated lesions miss rate(SSLMR)
Ramy czasowe: One day
|
The number of SSL detected in the second-pass examination/total number of SSL detected in both two pass.
|
One day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
adenoma miss rate (AMR)
Ramy czasowe: One day
|
The number of adenomas detected in the second-pass examination/total number of adenomas detected in the two pass.
|
One day
|
|
advanced adenomas miss rate (AAMR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of advanced adenomas detected in the second-pass examination/total number of advanced adenomas detected in the two pass.
|
One day
|
|
polyps miss rate (PMR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of polyps detected in the second-pass examination/total number of polyps detected in the two pass.
|
One day
|
|
sessile serrated lesions detection rate (SSLDR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of patients with at least one sessile serrated lesion detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
|
adenomas detection rate (ADR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of patients with at least one adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
|
advanced adenomas detection rate (AADR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of patients with at least one advanced adenoma detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
|
polyps detection rate (PDR)
Ramy czasowe: One day
|
the number of patients with at least one polyp detected by linked color imaging or white light imaging, divided by the total number of patients.
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2026-304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .