Surgical Stabilization of Anterior Shoulder Instability Using the Open Latarjet Procedure, With or Without Anterior Capsuloplasty Using the Coracoacromial Ligament. (SCIFI-L)
This pilot study aims to explore the feasibility and relevance of comparing the open Latarjet procedure performed with and without capsular repair (via coracoacromial ligament transfer) in patients with recurrent anterior shoulder instability. It will also generate preliminary data on potential differences between the two techniques regarding stability, complications, range of motion, and functional outcomes-from an exploratory standpoint, without aiming to formally demonstrate efficacy.
The study results could generate hypotheses to better define the role of capsular repair in the Latarjet procedure and guide the design of a future, adequately powered randomized controlled trial, taking into account not only mechanical outcomes but also functional and psychological dimensions.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Geert Alexander BUIJZE, Dr
- 電話番号：0450330950
- メール：gabuijze@hotmail.com
研究場所
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Annecy、フランス、74000
- 募集
- Clinique Générale d'Annecy
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コンタクト：
- Marion Mandon, PhD
- 電話番号：+33678277672
- メール：drc@vivalto-sante.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Recurrent anterior shoulder instability with critical glenoid bone loss and a potential concomitant Hill-Sachs lesion requiring surgical management.
- Patients must be able to provide written informed consent and be willing to adhere to the postoperative rehabilitation protocol and the scheduled follow-up.
Exclusion Criteria:
- History of bone stabilization procedures on the affected shoulder
- Multidirectional shoulder instability
- Full-thickness rotator cuff tear
- Neuromuscular disorder affecting shoulder function and range of motion
- Active infection, inflammatory arthritis, or tumor affecting the shoulder region
- Patients unable or unwilling to participate in the study or to undergo follow-up assessments
- Individuals deprived of liberty, in pre-trial detention, or under guardianship, curatorship, or judicial protection
- Individuals undergoing psychiatric care
- Individuals not affiliated with a social security scheme
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：Open Latarjet procedure without capsuloplasty using the coracoacromial ligament
No capsuloplasty
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Capsular closure will be performed without any additional procedure
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実験的：Open Latarjet procedure with capsuloplasty using the coracoacromial ligament
capsuloplasty
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Capsuloplasty consists of an augmentation via transfer of the acromiocoracoid ligament attached to the native capsule following coracoid fixation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the feasibility of the protocol by estimating participant recruitment and retention rates
時間枠：12 months post-surgery
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The feasibility of the study will be assessed via participant recruitment and retention rates
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12 months post-surgery
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2026-18-CGA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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