Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surgical Stabilization of Anterior Shoulder Instability Using the Open Latarjet Procedure, With or Without Anterior Capsuloplasty Using the Coracoacromial Ligament. (SCIFI-L)

9. september 2026 oppdatert av: Clinique Générale dAnnecy

This pilot study aims to explore the feasibility and relevance of comparing the open Latarjet procedure performed with and without capsular repair (via coracoacromial ligament transfer) in patients with recurrent anterior shoulder instability. It will also generate preliminary data on potential differences between the two techniques regarding stability, complications, range of motion, and functional outcomes-from an exploratory standpoint, without aiming to formally demonstrate efficacy.

The study results could generate hypotheses to better define the role of capsular repair in the Latarjet procedure and guide the design of a future, adequately powered randomized controlled trial, taking into account not only mechanical outcomes but also functional and psychological dimensions.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Rekruttering
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Recurrent anterior shoulder instability with critical glenoid bone loss and a potential concomitant Hill-Sachs lesion requiring surgical management.
  • Patients must be able to provide written informed consent and be willing to adhere to the postoperative rehabilitation protocol and the scheduled follow-up.

Exclusion Criteria:

  • History of bone stabilization procedures on the affected shoulder
  • Multidirectional shoulder instability
  • Full-thickness rotator cuff tear
  • Neuromuscular disorder affecting shoulder function and range of motion
  • Active infection, inflammatory arthritis, or tumor affecting the shoulder region
  • Patients unable or unwilling to participate in the study or to undergo follow-up assessments
  • Individuals deprived of liberty, in pre-trial detention, or under guardianship, curatorship, or judicial protection
  • Individuals undergoing psychiatric care
  • Individuals not affiliated with a social security scheme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Open Latarjet procedure without capsuloplasty using the coracoacromial ligament
No capsuloplasty
Fremgangsmåte: No capsuloplasty
Capsular closure will be performed without any additional procedure
Eksperimentell: Open Latarjet procedure with capsuloplasty using the coracoacromial ligament
capsuloplasty
Fremgangsmåte: Capsuloplasty
Capsuloplasty consists of an augmentation via transfer of the acromiocoracoid ligament attached to the native capsule following coracoid fixation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the feasibility of the protocol by estimating participant recruitment and retention rates
Tidsramme: 12 months post-surgery
The feasibility of the study will be assessed via participant recruitment and retention rates
12 months post-surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Générale dAnnecy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026-18-CGA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere