Surgical Stabilization of Anterior Shoulder Instability Using the Open Latarjet Procedure, With or Without Anterior Capsuloplasty Using the Coracoacromial Ligament. (SCIFI-L)
This pilot study aims to explore the feasibility and relevance of comparing the open Latarjet procedure performed with and without capsular repair (via coracoacromial ligament transfer) in patients with recurrent anterior shoulder instability. It will also generate preliminary data on potential differences between the two techniques regarding stability, complications, range of motion, and functional outcomes-from an exploratory standpoint, without aiming to formally demonstrate efficacy.
The study results could generate hypotheses to better define the role of capsular repair in the Latarjet procedure and guide the design of a future, adequately powered randomized controlled trial, taking into account not only mechanical outcomes but also functional and psychological dimensions.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Geert Alexander BUIJZE, Dr
- 전화번호: 0450330950
- 이메일: gabuijze@hotmail.com
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74000
- 모병
- Clinique Générale d'Annecy
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연락하다:
- Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +33678277672
- 이메일: drc@vivalto-sante.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Recurrent anterior shoulder instability with critical glenoid bone loss and a potential concomitant Hill-Sachs lesion requiring surgical management.
- Patients must be able to provide written informed consent and be willing to adhere to the postoperative rehabilitation protocol and the scheduled follow-up.
Exclusion Criteria:
- History of bone stabilization procedures on the affected shoulder
- Multidirectional shoulder instability
- Full-thickness rotator cuff tear
- Neuromuscular disorder affecting shoulder function and range of motion
- Active infection, inflammatory arthritis, or tumor affecting the shoulder region
- Patients unable or unwilling to participate in the study or to undergo follow-up assessments
- Individuals deprived of liberty, in pre-trial detention, or under guardianship, curatorship, or judicial protection
- Individuals undergoing psychiatric care
- Individuals not affiliated with a social security scheme
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: Open Latarjet procedure without capsuloplasty using the coracoacromial ligament
No capsuloplasty
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Capsular closure will be performed without any additional procedure
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실험적: Open Latarjet procedure with capsuloplasty using the coracoacromial ligament
capsuloplasty
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Capsuloplasty consists of an augmentation via transfer of the acromiocoracoid ligament attached to the native capsule following coracoid fixation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate the feasibility of the protocol by estimating participant recruitment and retention rates
기간: 12 months post-surgery
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The feasibility of the study will be assessed via participant recruitment and retention rates
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12 months post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2026-18-CGA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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