Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surgical Stabilization of Anterior Shoulder Instability Using the Open Latarjet Procedure, With or Without Anterior Capsuloplasty Using the Coracoacromial Ligament. (SCIFI-L)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Clinique Générale dAnnecy

This pilot study aims to explore the feasibility and relevance of comparing the open Latarjet procedure performed with and without capsular repair (via coracoacromial ligament transfer) in patients with recurrent anterior shoulder instability. It will also generate preliminary data on potential differences between the two techniques regarding stability, complications, range of motion, and functional outcomes-from an exploratory standpoint, without aiming to formally demonstrate efficacy.

The study results could generate hypotheses to better define the role of capsular repair in the Latarjet procedure and guide the design of a future, adequately powered randomized controlled trial, taking into account not only mechanical outcomes but also functional and psychological dimensions.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Annecy, Francja, 74000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Générale d'Annecy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Recurrent anterior shoulder instability with critical glenoid bone loss and a potential concomitant Hill-Sachs lesion requiring surgical management.
  • Patients must be able to provide written informed consent and be willing to adhere to the postoperative rehabilitation protocol and the scheduled follow-up.

Exclusion Criteria:

  • History of bone stabilization procedures on the affected shoulder
  • Multidirectional shoulder instability
  • Full-thickness rotator cuff tear
  • Neuromuscular disorder affecting shoulder function and range of motion
  • Active infection, inflammatory arthritis, or tumor affecting the shoulder region
  • Patients unable or unwilling to participate in the study or to undergo follow-up assessments
  • Individuals deprived of liberty, in pre-trial detention, or under guardianship, curatorship, or judicial protection
  • Individuals undergoing psychiatric care
  • Individuals not affiliated with a social security scheme

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Open Latarjet procedure without capsuloplasty using the coracoacromial ligament
No capsuloplasty
Procedura: No capsuloplasty
Capsular closure will be performed without any additional procedure
Eksperymentalny: Open Latarjet procedure with capsuloplasty using the coracoacromial ligament
capsuloplasty
Procedura: Capsuloplasty
Capsuloplasty consists of an augmentation via transfer of the acromiocoracoid ligament attached to the native capsule following coracoid fixation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate the feasibility of the protocol by estimating participant recruitment and retention rates
Ramy czasowe: 12 months post-surgery
The feasibility of the study will be assessed via participant recruitment and retention rates
12 months post-surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Générale dAnnecy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-18-CGA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj