Clinical Evaluation of Dentin Replacement Materials in Posterior Composite Restorations
2026年8月8日 更新者：Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University
This randomized controlled clinical trial is designed to clinically evaluate and compare the performance of five dentin replacement materials used beneath posterior composite restorations.
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
Thirty patients ranging in age from 20 to 35 years will be enrolled into the study.
This study will be designed as a randomized controlled clinical trial including patients requiring six Class I restorations.
Participants will be randomly allocated into six groups according to the type of dentin replacement material used: Group I (Biodentin), Group II (Activa Bioactive), Group III (Glass ionomer cement), Group IV (Ever x posterior), and Group V (Flowable resin).
Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions.
Clinical evaluation will be performed at baseline and 6, 12, and 18 months using modified FDI criteria, assessing retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and secondary caries.
Data will be collected and statistically analyzed
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tanta
-
Tanta、Tanta、エジプト、31527
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are medically able to undergo routine dental restorative treatment.
- Patients willing and able to provide written informed consent.
- Patients with adequate oral hygiene and periodontal health for participation in the study.
- Patients requiring posterior Class I restorations
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that contraindicate routine dental treatment.
- Patients unable or unwilling to provide informed consent.
- Patients with poor compliance or inability to attend scheduled follow-up visits.
- Teeth with clinical or radiographic evidence of irreversible pulpitis, pulp necrosis, or periapical pathology.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Biodentine
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating Biodentine as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
|
Biodentine will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions
|
|
実験的：ACTIVA BioACTIVE
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating ACTIVA BioACTIVE as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
|
ACTIVA BioACTIVE will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
|
|
実験的：Glass Ionomer Cement
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating conventional glass ionomer cement as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
|
Glass ionomer cement will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
|
|
実験的：everX Posterior
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating everX Posterior as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
|
everX Posterior will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
|
|
実験的：Flowable Resin
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating flowable resin composite as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions
|
Flowable resin composite will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
marginal adaptation
時間枠：18 months
|
Clinical evaluation of marginal adaptation was conducted in accordance with the World Dental Federation (FDI) criteria by two calibrated examiners at baseline and after 6, 12, and 18 months.
Each restoration was assessed and categorized according to the degree of conformity with the established criteria as follows: score 1, clinically excellent; scores 2 and 3, clinically satisfactory; and scores 4 and 5, clinically inadequate.
Scores of 1-3 were considered indicative of clinical success, whereas scores of 4 or 5 were considered indicative of failure.
Visual assessment was performed under adequate illumination using a high-intensity light source and a dental magnifying loupe to facilitate accurate evaluation.
For statistical analysis, the Friedman test was used to assess within-group changes in restoration outcomes across the different follow-up periods.
The Kruskal-Wallis test was applied to compare restoration outcomes among the different groups at each corresponding follow-up.
|
18 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahmed B, Hamama HH, Mahmoud SH. Microshear Bond Strength of Bioactive Materials to Dentin and Resin Composite. Eur J Dent. 2023 Jul;17(3):917-923. doi: 10.1055/s-0042-1756692. Epub 2022 Oct 28.
- Karale R, Prathima BJ, Prashanth BR, Shivaranjan NS, Jain N. The effect of bulk-fill composites: Activa and Smart Dentin Replacement on cuspal deflection in endodontically treated teeth with different access cavity designs. J Conserv Dent. 2022 Jul-Aug;25(4):375-379. doi: 10.4103/jcd.jcd_53_22. Epub 2022 Aug 2.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
- Hafez ME, Abd El-Ghany AA, Taha AI, Amin A. In vitro assessment of fracture resistance of endodontically treated teeth restored with short fiber reinforced resin based composite and ceramic overlays. BMC Oral Health. 2025 Feb 8;25(1):211. doi: 10.1186/s12903-025-05480-x.
- Harp YS, Montaser MA, Zaghloul NM. Flowable fiber-reinforced versus flowable bulk-fill resin composites: Degree of conversion and microtensile bond strength to dentin in high C-factor cavities. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):699-706. doi: 10.1111/jerd.12901. Epub 2022 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月12日
一次修了 (推定)
2027年3月27日
研究の完了 (推定)
2027年3月29日
試験登録日
最初に提出
2026年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月8日
最初の投稿 (実際)
2026年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月8日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Composite Restorations
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。