Clinical Evaluation of Dentin Replacement Materials in Posterior Composite Restorations
2026년 8월 8일 업데이트: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
This randomized controlled clinical trial is designed to clinically evaluate and compare the performance of five dentin replacement materials used beneath posterior composite restorations.
연구 개요
상태
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상세 설명
Thirty patients ranging in age from 20 to 35 years will be enrolled into the study.
This study will be designed as a randomized controlled clinical trial including patients requiring six Class I restorations.
Participants will be randomly allocated into six groups according to the type of dentin replacement material used: Group I (Biodentin), Group II (Activa Bioactive), Group III (Glass ionomer cement), Group IV (Ever x posterior), and Group V (Flowable resin).
Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions.
Clinical evaluation will be performed at baseline and 6, 12, and 18 months using modified FDI criteria, assessing retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and secondary caries.
Data will be collected and statistically analyzed
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta
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Tanta, Tanta, 이집트, 31527
- faculty of dentistry, Tanta university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are medically able to undergo routine dental restorative treatment.
- Patients willing and able to provide written informed consent.
- Patients with adequate oral hygiene and periodontal health for participation in the study.
- Patients requiring posterior Class I restorations
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions that contraindicate routine dental treatment.
- Patients unable or unwilling to provide informed consent.
- Patients with poor compliance or inability to attend scheduled follow-up visits.
- Teeth with clinical or radiographic evidence of irreversible pulpitis, pulp necrosis, or periapical pathology.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Biodentine
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating Biodentine as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
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Biodentine will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions
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실험적: ACTIVA BioACTIVE
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating ACTIVA BioACTIVE as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
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ACTIVA BioACTIVE will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
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실험적: Glass Ionomer Cement
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating conventional glass ionomer cement as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
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Glass ionomer cement will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
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실험적: everX Posterior
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating everX Posterior as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
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everX Posterior will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
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실험적: Flowable Resin
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating flowable resin composite as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions
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Flowable resin composite will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration.
The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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marginal adaptation
기간: 18 months
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Clinical evaluation of marginal adaptation was conducted in accordance with the World Dental Federation (FDI) criteria by two calibrated examiners at baseline and after 6, 12, and 18 months.
Each restoration was assessed and categorized according to the degree of conformity with the established criteria as follows: score 1, clinically excellent; scores 2 and 3, clinically satisfactory; and scores 4 and 5, clinically inadequate.
Scores of 1-3 were considered indicative of clinical success, whereas scores of 4 or 5 were considered indicative of failure.
Visual assessment was performed under adequate illumination using a high-intensity light source and a dental magnifying loupe to facilitate accurate evaluation.
For statistical analysis, the Friedman test was used to assess within-group changes in restoration outcomes across the different follow-up periods.
The Kruskal-Wallis test was applied to compare restoration outcomes among the different groups at each corresponding follow-up.
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahmed B, Hamama HH, Mahmoud SH. Microshear Bond Strength of Bioactive Materials to Dentin and Resin Composite. Eur J Dent. 2023 Jul;17(3):917-923. doi: 10.1055/s-0042-1756692. Epub 2022 Oct 28.
- Karale R, Prathima BJ, Prashanth BR, Shivaranjan NS, Jain N. The effect of bulk-fill composites: Activa and Smart Dentin Replacement on cuspal deflection in endodontically treated teeth with different access cavity designs. J Conserv Dent. 2022 Jul-Aug;25(4):375-379. doi: 10.4103/jcd.jcd_53_22. Epub 2022 Aug 2.
- Choudhury WR, Nekkanti S. Mechanical Properties of SDR and Biodentine as Dentin Replacement Materials: An In Vitro Study. J Contemp Dent Pract. 2022 Jan 1;23(1):43-48.
- Hafez ME, Abd El-Ghany AA, Taha AI, Amin A. In vitro assessment of fracture resistance of endodontically treated teeth restored with short fiber reinforced resin based composite and ceramic overlays. BMC Oral Health. 2025 Feb 8;25(1):211. doi: 10.1186/s12903-025-05480-x.
- Harp YS, Montaser MA, Zaghloul NM. Flowable fiber-reinforced versus flowable bulk-fill resin composites: Degree of conversion and microtensile bond strength to dentin in high C-factor cavities. J Esthet Restor Dent. 2022 Jun;34(4):699-706. doi: 10.1111/jerd.12901. Epub 2022 Mar 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Composite Restorations
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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