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Clinical Evaluation of Dentin Replacement Materials in Posterior Composite Restorations

8 agosto 2026 aggiornato da: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University
This randomized controlled clinical trial is designed to clinically evaluate and compare the performance of five dentin replacement materials used beneath posterior composite restorations.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Thirty patients ranging in age from 20 to 35 years will be enrolled into the study. This study will be designed as a randomized controlled clinical trial including patients requiring six Class I restorations. Participants will be randomly allocated into six groups according to the type of dentin replacement material used: Group I (Biodentin), Group II (Activa Bioactive), Group III (Glass ionomer cement), Group IV (Ever x posterior), and Group V (Flowable resin). Restorations will be placed following standardized cavity preparation and manufacturer instructions. Clinical evaluation will be performed at baseline and 6, 12, and 18 months using modified FDI criteria, assessing retention, marginal integrity, surface roughness, anatomical form, postoperative sensitivity, and secondary caries. Data will be collected and statistically analyzed

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto, 31527
        • faculty of dentistry, Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are medically able to undergo routine dental restorative treatment.
  • Patients willing and able to provide written informed consent.
  • Patients with adequate oral hygiene and periodontal health for participation in the study.
  • Patients requiring posterior Class I restorations

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic conditions that contraindicate routine dental treatment.
  • Patients unable or unwilling to provide informed consent.
  • Patients with poor compliance or inability to attend scheduled follow-up visits.
  • Teeth with clinical or radiographic evidence of irreversible pulpitis, pulp necrosis, or periapical pathology.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biodentine
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating Biodentine as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
Altro: Biodentine
Biodentine will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration. The material will be applied according to the manufacturer's instructions
Sperimentale: ACTIVA BioACTIVE
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating ACTIVA BioACTIVE as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
Altro: ACTIVA BioACTIVE
ACTIVA BioACTIVE will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration. The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
Sperimentale: Glass Ionomer Cement
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating conventional glass ionomer cement as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
Altro: glass ionomer cement
Glass ionomer cement will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration. The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
Sperimentale: everX Posterior
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating everX Posterior as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions.
Altro: everX Posterior
everX Posterior will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration. The material will be applied according to the manufacturer's instructions.
Sperimentale: Flowable Resin
Participants will receive posterior Class I composite restorations incorporating flowable resin composite as the dentin replacement material according to the standardized clinical protocol and manufacturer's instructions
Altro: Flowable Resin Composite
Flowable resin composite will be used as a dentin replacement material in standardized posterior Class I cavities before placement of the definitive composite restoration. The material will be applied according to the manufacturer's instructions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
marginal adaptation
Lasso di tempo: 18 months
Clinical evaluation of marginal adaptation was conducted in accordance with the World Dental Federation (FDI) criteria by two calibrated examiners at baseline and after 6, 12, and 18 months. Each restoration was assessed and categorized according to the degree of conformity with the established criteria as follows: score 1, clinically excellent; scores 2 and 3, clinically satisfactory; and scores 4 and 5, clinically inadequate. Scores of 1-3 were considered indicative of clinical success, whereas scores of 4 or 5 were considered indicative of failure. Visual assessment was performed under adequate illumination using a high-intensity light source and a dental magnifying loupe to facilitate accurate evaluation. For statistical analysis, the Friedman test was used to assess within-group changes in restoration outcomes across the different follow-up periods. The Kruskal-Wallis test was applied to compare restoration outcomes among the different groups at each corresponding follow-up.
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Composite Restorations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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