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Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

2026年8月10日 更新者：Muataz Adnan Karimeh、Kafrelsheikh University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.

The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.

Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
        • 募集
        • Kafrelsheikh University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mohammed M Hussein, MD
        • 副調査官：
          • Ola M El Borady, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-50 years.
  • Both sexes.
  • Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Healthy subjects with intact sockets after extraction.
  • Normal mouth opening and good oral hygiene.
  • No systemic conditions affecting bone healing.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
薬：Gel foam
Patients will receive gel foam only.
実験的：Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
薬：Thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
実験的：Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
薬：Nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in alveolar bone density after tooth extraction
時間枠：3 months after tooth extraction
Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
3 months after tooth extraction

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in alveolar bone width after tooth extraction
時間枠：3 months after tooth extraction
Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
3 months after tooth extraction
Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
時間枠：3 months after tooth extraction
Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
3 months after tooth extraction

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kafrelsheikh University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月10日

最初の投稿 (実際)

2026年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KFSIRB200-852

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 共有時間枠

After the end of study for one year.

IPD 共有アクセス基準

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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