Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction
10 de agosto de 2026 actualizado por: Muataz Adnan Karimeh, Kafrelsheikh University
Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction
This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.
The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.
Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muataz A Karimeh, Bachelor
- Número de teléfono: 00201027988331
- Correo electrónico: moataz.karema1998@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Reclutamiento
- Kafrelsheikh University
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Contacto:
- Muataz A Karimeh, Bachelor
- Número de teléfono: 00201027988331
- Correo electrónico: moataz.karema1998@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Mohammed M Hussein, MD
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Sub-Investigador:
- Ola M El Borady, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18-50 years.
- Both sexes.
- Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Healthy subjects with intact sockets after extraction.
- Normal mouth opening and good oral hygiene.
- No systemic conditions affecting bone healing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
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Patients will receive gel foam only.
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Experimental: Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Experimental: Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in alveolar bone density after tooth extraction
Periodo de tiempo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
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3 months after tooth extraction
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in alveolar bone width after tooth extraction
Periodo de tiempo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
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3 months after tooth extraction
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Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
Periodo de tiempo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
|
3 months after tooth extraction
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Marco de tiempo para compartir IPD
After the end of study for one year.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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