Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Muataz Adnan Karimeh, Kafrelsheikh University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.

The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.

Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Werving
        • Kafrelsheikh University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammed M Hussein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ola M El Borady, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-50 years.
  • Both sexes.
  • Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Healthy subjects with intact sockets after extraction.
  • Normal mouth opening and good oral hygiene.
  • No systemic conditions affecting bone healing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
Geneesmiddel: Gel foam
Patients will receive gel foam only.
Experimenteel: Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Geneesmiddel: Thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Experimenteel: Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Geneesmiddel: Nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in alveolar bone density after tooth extraction
Tijdsspanne: 3 months after tooth extraction
Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
3 months after tooth extraction

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in alveolar bone width after tooth extraction
Tijdsspanne: 3 months after tooth extraction
Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
3 months after tooth extraction
Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
Tijdsspanne: 3 months after tooth extraction
Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
3 months after tooth extraction

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KFSIRB200-852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD-tijdsbestek voor delen

After the end of study for one year.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren