Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction
10 de agosto de 2026 atualizado por: Muataz Adnan Karimeh, Kafrelsheikh University
Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction
This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.
The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.
Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muataz A Karimeh, Bachelor
- Número de telefone: 00201027988331
- E-mail: moataz.karema1998@gmail.com
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Recrutamento
- Kafrelsheikh University
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Contato:
- Muataz A Karimeh, Bachelor
- Número de telefone: 00201027988331
- E-mail: moataz.karema1998@gmail.com
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Subinvestigador:
- Mohammed M Hussein, MD
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Subinvestigador:
- Ola M El Borady, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 18-50 years.
- Both sexes.
- Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Healthy subjects with intact sockets after extraction.
- Normal mouth opening and good oral hygiene.
- No systemic conditions affecting bone healing.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
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Patients will receive gel foam only.
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Experimental: Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Experimental: Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in alveolar bone density after tooth extraction
Prazo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
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3 months after tooth extraction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in alveolar bone width after tooth extraction
Prazo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
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3 months after tooth extraction
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Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
Prazo: 3 months after tooth extraction
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Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT).
Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
|
3 months after tooth extraction
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After the end of study for one year.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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