Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

10. srpna 2026 aktualizováno: Muataz Adnan Karimeh, Kafrelsheikh University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.

The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.

Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
        • Nábor
        • Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed M Hussein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ola M El Borady, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-50 years.
  • Both sexes.
  • Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Healthy subjects with intact sockets after extraction.
  • Normal mouth opening and good oral hygiene.
  • No systemic conditions affecting bone healing.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
Lék: Gel foam
Patients will receive gel foam only.
Experimentální: Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Lék: Thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Experimentální: Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
Lék: Nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in alveolar bone density after tooth extraction
Časové okno: 3 months after tooth extraction
Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
3 months after tooth extraction

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in alveolar bone width after tooth extraction
Časové okno: 3 months after tooth extraction
Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
3 months after tooth extraction
Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
Časové okno: 3 months after tooth extraction
Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
3 months after tooth extraction

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Časový rámec sdílení IPD

After the end of study for one year.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit