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Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

2026年8月10日 更新者：Muataz Adnan Karimeh、Kafrelsheikh University

Clinical and Radiographic Evaluation of the Effect of Thymoquinone 0.2% Gel on Bone Density, Bone Width, and Socket Preservation After Tooth Extraction

This study aims to evaluate the clinical and radiographic effects of 0.2% Thymoquinone gel on bone density, bone width, and socket preservation after tooth extraction.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Tooth extraction triggers a cascade of biological events which lead to significant remodeling of the alveolar ridge, frequently resulting in reductions in both bone width and height.

The concept of alveolar ridge preservation (ARP) has developed to address the bone resorption that follows extraction. ARP aims to maintain ridge dimensions and reduce the need for further augmentation before implant placement.

Among these, the small-molecule Thymoquinone (TQ), derived from Nigella sativa, has demonstrated significant osteogenic, anti-inflammatory, and antioxidant effects in preclinical studies.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
        • 招聘中
        • Kafrelsheikh University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Mohammed M Hussein, MD
        • 副研究员：
          • Ola M El Borady, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-50 years.
  • Both sexes.
  • Patients requiring extraction of upper posterior teeth will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Healthy subjects with intact sockets after extraction.
  • Normal mouth opening and good oral hygiene.
  • No systemic conditions affecting bone healing.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Group I (Negative Control)
Patients will receive gel foam only
药品：Gel foam
Patients will receive gel foam only.
实验性的：Group II (Study Group 1)
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
药品：Thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
实验性的：Group III (Study Group 2, Nano)
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.
药品：Nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam
Patients will receive nano-formulated 0.2% thymoquinone gel + gel foam.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in alveolar bone density after tooth extraction
大体时间：3 months after tooth extraction
Alveolar bone density will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in bone density from baseline to the specified postoperative assessment will be compared.
3 months after tooth extraction

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in alveolar bone width after tooth extraction
大体时间：3 months after tooth extraction
Alveolar bone width will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). The change in alveolar ridge width from baseline to the postoperative assessment will be measured.
3 months after tooth extraction
Change in alveolar ridge dimension after tooth extraction
大体时间：3 months after tooth extraction
Alveolar ridge dimensions will be assessed radiographically using cone-beam computed tomography (CBCT). Changes in the dimensions of the alveolar ridge following tooth extraction will be measured and compared.
3 months after tooth extraction

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kafrelsheikh University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月10日

首次发布 (实际的)

2026年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KFSIRB200-852

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 共享时间框架

After the end of study for one year.

IPD 共享访问标准

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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