A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy
2026年8月11日 更新者：Auri Nutrition
This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.
Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 4-12.
- Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
- Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
- Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
- Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
- Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
- Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
- If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
- Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
- Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
- Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
- Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
- Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
- Any child diagnosed with a bleeding disorder.
- Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
- Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
- Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
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All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Focus
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 8
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Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Change in Cognitive Performance
時間枠：Baseline, Week 4, and Week 8
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Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
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Baseline, Week 4, and Week 8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Parent-Reported Focus
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Attention
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Sleep Quality
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Gut Health
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Natural Energy
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Overall Well-Being
時間枠：Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月13日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月11日
最初の投稿 (実際)
2026年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。