A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy
11 agosto 2026 aggiornato da: Auri Nutrition
This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.
Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89101
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 4-12.
- Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
- Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
- Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
- Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
- Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
- Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
- If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
- Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
- Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
- Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
- Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
- Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
- Any child diagnosed with a bleeding disorder.
- Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
- Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
- Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
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All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Focus
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, and Week 8
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Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Change in Cognitive Performance
Lasso di tempo: Baseline, Week 4, and Week 8
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Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
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Baseline, Week 4, and Week 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Parent-Reported Focus
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Attention
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Gut Health
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Natural Energy
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Change in Parent-Reported Overall Well-Being
Lasso di tempo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
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Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20827
- legacy-20827
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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