A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Auri Nutrition
This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.
Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 4-12.
- Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
- Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
- Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
- Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
- Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
- Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
- If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
- Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
- Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
- Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
- Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
- Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
- Any child diagnosed with a bleeding disorder.
- Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
- Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
- Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
|
All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Focus
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
|
Change in Cognitive Performance
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, and Week 8
|
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, and Week 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Parent-Reported Focus
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
|
Change in Parent-Reported Attention
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
|
Change in Parent-Reported Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
|
Change in Parent-Reported Gut Health
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
|
Change in Parent-Reported Natural Energy
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
|
Change in Parent-Reported Overall Well-Being
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20827
- legacy-20827
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .