Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy

11. srpna 2026 aktualizováno: Auri Nutrition

This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.

Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89101
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be male or female.
  • Be aged 4-12.
  • Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
  • Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
  • Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
  • Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
  • Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
  • Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
  • If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
  • Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
  • Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
  • Resides in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
  • Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
  • Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
  • Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
  • Any child diagnosed with a bleeding disorder.
  • Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
  • Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
  • Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
Doplněk stravy: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Focus
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8
Change in Cognitive Performance
Časové okno: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Parent-Reported Focus
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Attention
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Sleep Quality
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Gut Health
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Natural Energy
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Overall Well-Being
Časové okno: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auri Nutrition

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20827
  • legacy-20827

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit