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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy

11 de agosto de 2026 atualizado por: Auri Nutrition

This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.

Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be male or female.
  • Be aged 4-12.
  • Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
  • Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
  • Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
  • Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
  • Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
  • Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
  • If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
  • Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
  • Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
  • Resides in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
  • Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
  • Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
  • Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
  • Any child diagnosed with a bleeding disorder.
  • Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
  • Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
  • Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Focus
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8
Change in Cognitive Performance
Prazo: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Parent-Reported Focus
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Attention
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Sleep Quality
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Gut Health
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Natural Energy
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Overall Well-Being
Prazo: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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