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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of a Supplement on Children's Focus and Energy

11 août 2026 mis à jour par: Auri Nutrition

This study will evaluate the effects of the Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids on focus and energy in children aged 4-12. The study is a single-arm, unblinded, virtual trial conducted over 8 weeks, in which all 35 enrolled participants will use the test product daily.

Parents of the participants will complete questionnaires at Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8 to assess perceived changes in their child's focus, attention, sleep quality, gut health, natural energy, and overall well-being. Participants will also undergo cognitive battery testing at Baseline, Week 4, and Week 8 to provide objective measurements of focus and cognitive performance.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89101
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Be male or female.
  • Be aged 4-12.
  • Parent(s) reporting that their child has been experiencing issues regarding any of the following for the past four weeks: Difficulty focusing, Poor concentration, or Poor memory.
  • Parent(s) who report that their child will be willing to complete cognitive assessments at regular intervals during the study.
  • Any child who is generally healthy - does not live with any uncontrolled chronic disease.
  • Parent(s) who are willing to follow the study protocol and support their child to complete all study actions.
  • Any child who has no planned changes to school schedule, sleep routines, or behavioral therapies during the study duration.
  • Anyone willing to refrain from introducing any new prescription medications, wellness products, supplements, or herbal remedies into their child's routine during the test period.
  • If the child has been taking any other products, supplements, or herbal remedies, they have been taking these consistently for at least three months.
  • Has had a stable diet and sleep schedule for at least four weeks prior to the study.
  • Enrolled in and currently attending school at baseline and for the duration of the study period.
  • Resides in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Any child with a neurodevelopmental condition or developmental delay, including autism spectrum disorder, intellectual disability, language disorder, uncontrolled anxiety or mood disorder, or dyslexia.
  • Previous diagnosis of Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD).
  • Any child currently undergoing any assessments for suspected neurodevelopmental conditions or developmental delay.
  • Any child diagnosed with epilepsy or a seizure disorder.
  • Any child diagnosed with a bleeding disorder.
  • Any child with any known allergies or hypersensitivities to any supplement product ingredients.
  • Any child with any chronic health conditions that could impact their participation in this study, such as cancer, mental health disorders, a history of serious illness in the last three months, or planned surgery during the study period.
  • Any parent or child currently testing, or planning on starting in the next eight weeks, a product for another research study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
Complément alimentaire: Auri Super Mushroom Daily Gummies For Kids
All participants receive two Auri Super Mushroom Daily Gummies once daily in the morning with their first meal of the day for 8 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Focus
Délai: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8
Change in Cognitive Performance
Délai: Baseline, Week 4, and Week 8
Assessed via cognitive battery testing (Polygons, Double Trouble, Feature Match, Paired Associates, Digit Span, Spatial Planning) and self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, and Week 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Parent-Reported Focus
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Attention
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Sleep Quality
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Gut Health
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Natural Energy
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Change in Parent-Reported Overall Well-Being
Délai: Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8
Assessed via parent-completed self-reported questionnaire
Baseline, Week 2, Week 4, Week 6, and Week 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auri Nutrition

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Première publication (Réel)

14 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20827
  • legacy-20827

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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