Short Term Effects of Early Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatient Acute Stroke
2026年8月13日 更新者：Oktavianus Marciano、Prof. R. D. Kandou General Hospital
Short-Term Effects of Early Combined High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatients With Acute Stroke
This study aims to determine the early effectiveness of combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training in hospitalized patients with acute stroke. Participants will be assigned to receive either combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training or conventional diaphragmatic breathing exercises.
The main questions this study aims to answer are whether the combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training can improve:
- inspiratory muscle strength, measured using maximal inspiratory pressure;
- expiratory muscle strength, measured using maximal expiratory pressure;
- chest expansion, measured using thoracic expansion; and
- the ability to sustain speech on a single breath, measured using the single-breath count test.
Researchers will compare changes before and after the intervention between the two groups to determine whether combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training provides greater early improvement than conventional diaphragmatic breathing exercises in hospitalized patients with acute stroke.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Sulawesi
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Manado、North Sulawesi、インドネシア
- Prof. R. D. Kandou General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female participants aged 18 years or older.
- First-ever acute ischemic stroke, with stroke onset 2 to 14 days before enrollment, confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5, with the presence of hemiparesis.
- Baseline maximal inspiratory pressure (MIP) <80 cmH₂O.
- Baseline maximal expiratory pressure (MEP) <68 cmH₂O.
- Able to understand instructions and participate in the respiratory muscle training program.
- Willing to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure >160/100 mmHg.
- Resting peripheral oxygen saturation (SpO₂) <92%.
- Resting heart rate <40 beats/min or >110 beats/min.
- Fever, defined as body temperature ≥37.5°C.
- Previous participation in or experience with a respiratory muscle training program.
- Presence of chronic pulmonary disease.
- Presence of a tracheostomy tube.
- Presence of unstable cardiac disease.
- Presence of another neurological disorder associated with respiratory dysfunction.
- Presence of an orthopedic or musculoskeletal condition that significantly interferes with respiratory function or the ability to perform respiratory muscle training.
- History of major thoracic or abdominal surgery within the previous 3 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training
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High-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training is performed using the BigBreathe Double Action IMT/PEP device, which provides resistance during inspiration and expiration.
Participants perform the exercise in a semi-Fowler position using a mouthpiece with an airtight lip seal.
Training is performed once daily for 5 consecutive days, with five 2-minute sets per session and approximately 1 minute of rest between sets.
Inspiratory resistance is set at 50% of MIP and expiratory resistance at 30% of MEP.
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アクティブコンパレータ：Control Group
Conventional Diaphragmatic Breathing Exercise
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Diaphragmatic Breathing Exercise for 15 minutes in a semi-Fowler position.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Maximal Inspiratory Pressure
時間枠：Baseline and Day 3
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Maximal inspiratory pressure (MIP) is used to assess inspiratory muscle strength.
Participants perform a maximal inspiratory effort against an occluded airway starting from residual volume.
MIP is recorded in centimeters of water (cmH₂O).
A greater magnitude of MIP indicates greater inspiratory muscle strength.
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Baseline and Day 3
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Maximal Expiratory Pressure
時間枠：Baseline and Day 3
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Maximal expiratory pressure (MEP) is used to assess expiratory muscle strength.
Participants perform a maximal expiratory effort against an occluded airway.
MEP is recorded in centimeters of water (cmH₂O).
Higher MEP values indicate greater expiratory muscle strength.
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Baseline and Day 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Thoracic Expansion
時間枠：Baseline and Day 3
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Thoracic expansion is assessed as the difference in chest circumference between maximal inhalation and maximal exhalation.
Chest circumference is measured using a measuring tape at a standardized thoracic level and is reported in centimeters (cm).
A greater difference indicates greater chest wall expansion.
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Baseline and Day 3
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Single-Breath Counting Test (SBCT) Score
時間枠：Baseline and Day 3
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The Single-Breath Counting Test (SBCT) is a bedside assessment of respiratory function.
After a maximal inspiration, participants count aloud sequentially for as long as possible during a single exhalation.
The highest number reached during one breath is recorded as the SBCT score.
A higher score indicates a greater ability to sustain phonation during a single breath.
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Baseline and Day 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月5日
研究の完了 (推定)
2026年9月5日
試験登録日
最初に提出
2026年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月13日
最初の投稿 (実際)
2026年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。