Short Term Effects of Early Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatient Acute Stroke
2026. augusztus 13. frissítette: Oktavianus Marciano, Prof. R. D. Kandou General Hospital
Short-Term Effects of Early Combined High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatients With Acute Stroke
This study aims to determine the early effectiveness of combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training in hospitalized patients with acute stroke. Participants will be assigned to receive either combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training or conventional diaphragmatic breathing exercises.
The main questions this study aims to answer are whether the combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training can improve:
- inspiratory muscle strength, measured using maximal inspiratory pressure;
- expiratory muscle strength, measured using maximal expiratory pressure;
- chest expansion, measured using thoracic expansion; and
- the ability to sustain speech on a single breath, measured using the single-breath count test.
Researchers will compare changes before and after the intervention between the two groups to determine whether combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training provides greater early improvement than conventional diaphragmatic breathing exercises in hospitalized patients with acute stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Sulawesi
-
Manado, North Sulawesi, Indonézia
- Prof. R. D. Kandou General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female participants aged 18 years or older.
- First-ever acute ischemic stroke, with stroke onset 2 to 14 days before enrollment, confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5, with the presence of hemiparesis.
- Baseline maximal inspiratory pressure (MIP) <80 cmH₂O.
- Baseline maximal expiratory pressure (MEP) <68 cmH₂O.
- Able to understand instructions and participate in the respiratory muscle training program.
- Willing to comply with the study protocol and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Resting blood pressure >160/100 mmHg.
- Resting peripheral oxygen saturation (SpO₂) <92%.
- Resting heart rate <40 beats/min or >110 beats/min.
- Fever, defined as body temperature ≥37.5°C.
- Previous participation in or experience with a respiratory muscle training program.
- Presence of chronic pulmonary disease.
- Presence of a tracheostomy tube.
- Presence of unstable cardiac disease.
- Presence of another neurological disorder associated with respiratory dysfunction.
- Presence of an orthopedic or musculoskeletal condition that significantly interferes with respiratory function or the ability to perform respiratory muscle training.
- History of major thoracic or abdominal surgery within the previous 3 months.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention Group
High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training
|
High-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training is performed using the BigBreathe Double Action IMT/PEP device, which provides resistance during inspiration and expiration.
Participants perform the exercise in a semi-Fowler position using a mouthpiece with an airtight lip seal.
Training is performed once daily for 5 consecutive days, with five 2-minute sets per session and approximately 1 minute of rest between sets.
Inspiratory resistance is set at 50% of MIP and expiratory resistance at 30% of MEP.
|
|
Aktív összehasonlító: Control Group
Conventional Diaphragmatic Breathing Exercise
|
Diaphragmatic Breathing Exercise for 15 minutes in a semi-Fowler position.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratory Pressure
Időkeret: Baseline and Day 3
|
Maximal inspiratory pressure (MIP) is used to assess inspiratory muscle strength.
Participants perform a maximal inspiratory effort against an occluded airway starting from residual volume.
MIP is recorded in centimeters of water (cmH₂O).
A greater magnitude of MIP indicates greater inspiratory muscle strength.
|
Baseline and Day 3
|
|
Maximal Expiratory Pressure
Időkeret: Baseline and Day 3
|
Maximal expiratory pressure (MEP) is used to assess expiratory muscle strength.
Participants perform a maximal expiratory effort against an occluded airway.
MEP is recorded in centimeters of water (cmH₂O).
Higher MEP values indicate greater expiratory muscle strength.
|
Baseline and Day 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thoracic Expansion
Időkeret: Baseline and Day 3
|
Thoracic expansion is assessed as the difference in chest circumference between maximal inhalation and maximal exhalation.
Chest circumference is measured using a measuring tape at a standardized thoracic level and is reported in centimeters (cm).
A greater difference indicates greater chest wall expansion.
|
Baseline and Day 3
|
|
Single-Breath Counting Test (SBCT) Score
Időkeret: Baseline and Day 3
|
The Single-Breath Counting Test (SBCT) is a bedside assessment of respiratory function.
After a maximal inspiration, participants count aloud sequentially for as long as possible during a single exhalation.
The highest number reached during one breath is recorded as the SBCT score.
A higher score indicates a greater ability to sustain phonation during a single breath.
|
Baseline and Day 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 089/EA/KEPK-KANDOU/II/2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .