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Short Term Effects of Early Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatient Acute Stroke

13 août 2026 mis à jour par: Oktavianus Marciano, Prof. R. D. Kandou General Hospital

Short-Term Effects of Early Combined High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatients With Acute Stroke

This study aims to determine the early effectiveness of combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training in hospitalized patients with acute stroke. Participants will be assigned to receive either combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training or conventional diaphragmatic breathing exercises.

The main questions this study aims to answer are whether the combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training can improve:

  • inspiratory muscle strength, measured using maximal inspiratory pressure;
  • expiratory muscle strength, measured using maximal expiratory pressure;
  • chest expansion, measured using thoracic expansion; and
  • the ability to sustain speech on a single breath, measured using the single-breath count test.

Researchers will compare changes before and after the intervention between the two groups to determine whether combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training provides greater early improvement than conventional diaphragmatic breathing exercises in hospitalized patients with acute stroke.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonésie
        • Prof. R. D. Kandou General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 18 years or older.
  • First-ever acute ischemic stroke, with stroke onset 2 to 14 days before enrollment, confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5, with the presence of hemiparesis.
  • Baseline maximal inspiratory pressure (MIP) <80 cmH₂O.
  • Baseline maximal expiratory pressure (MEP) <68 cmH₂O.
  • Able to understand instructions and participate in the respiratory muscle training program.
  • Willing to comply with the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure >160/100 mmHg.
  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO₂) <92%.
  • Resting heart rate <40 beats/min or >110 beats/min.
  • Fever, defined as body temperature ≥37.5°C.
  • Previous participation in or experience with a respiratory muscle training program.
  • Presence of chronic pulmonary disease.
  • Presence of a tracheostomy tube.
  • Presence of unstable cardiac disease.
  • Presence of another neurological disorder associated with respiratory dysfunction.
  • Presence of an orthopedic or musculoskeletal condition that significantly interferes with respiratory function or the ability to perform respiratory muscle training.
  • History of major thoracic or abdominal surgery within the previous 3 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Group
High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training
Comportemental: High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training (H-IIIEMT)
High-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training is performed using the BigBreathe Double Action IMT/PEP device, which provides resistance during inspiration and expiration. Participants perform the exercise in a semi-Fowler position using a mouthpiece with an airtight lip seal. Training is performed once daily for 5 consecutive days, with five 2-minute sets per session and approximately 1 minute of rest between sets. Inspiratory resistance is set at 50% of MIP and expiratory resistance at 30% of MEP.
Comparateur actif: Control Group
Conventional Diaphragmatic Breathing Exercise
Comportemental: Control Group
Diaphragmatic Breathing Exercise for 15 minutes in a semi-Fowler position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maximal Inspiratory Pressure
Délai: Baseline and Day 3
Maximal inspiratory pressure (MIP) is used to assess inspiratory muscle strength. Participants perform a maximal inspiratory effort against an occluded airway starting from residual volume. MIP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). A greater magnitude of MIP indicates greater inspiratory muscle strength.
Baseline and Day 3
Maximal Expiratory Pressure
Délai: Baseline and Day 3
Maximal expiratory pressure (MEP) is used to assess expiratory muscle strength. Participants perform a maximal expiratory effort against an occluded airway. MEP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). Higher MEP values indicate greater expiratory muscle strength.
Baseline and Day 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thoracic Expansion
Délai: Baseline and Day 3
Thoracic expansion is assessed as the difference in chest circumference between maximal inhalation and maximal exhalation. Chest circumference is measured using a measuring tape at a standardized thoracic level and is reported in centimeters (cm). A greater difference indicates greater chest wall expansion.
Baseline and Day 3
Single-Breath Counting Test (SBCT) Score
Délai: Baseline and Day 3
The Single-Breath Counting Test (SBCT) is a bedside assessment of respiratory function. After a maximal inspiration, participants count aloud sequentially for as long as possible during a single exhalation. The highest number reached during one breath is recorded as the SBCT score. A higher score indicates a greater ability to sustain phonation during a single breath.
Baseline and Day 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. R. D. Kandou General Hospital

Collaborateurs

Sam Ratulangi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Première publication (Réel)

18 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 089/EA/KEPK-KANDOU/II/2026

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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