Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Short Term Effects of Early Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatient Acute Stroke

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Oktavianus Marciano, Prof. R. D. Kandou General Hospital

Short-Term Effects of Early Combined High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatients With Acute Stroke

This study aims to determine the early effectiveness of combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training in hospitalized patients with acute stroke. Participants will be assigned to receive either combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training or conventional diaphragmatic breathing exercises.

The main questions this study aims to answer are whether the combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training can improve:

  • inspiratory muscle strength, measured using maximal inspiratory pressure;
  • expiratory muscle strength, measured using maximal expiratory pressure;
  • chest expansion, measured using thoracic expansion; and
  • the ability to sustain speech on a single breath, measured using the single-breath count test.

Researchers will compare changes before and after the intervention between the two groups to determine whether combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training provides greater early improvement than conventional diaphragmatic breathing exercises in hospitalized patients with acute stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesië
        • Prof. R. D. Kandou General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 18 years or older.
  • First-ever acute ischemic stroke, with stroke onset 2 to 14 days before enrollment, confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5, with the presence of hemiparesis.
  • Baseline maximal inspiratory pressure (MIP) <80 cmH₂O.
  • Baseline maximal expiratory pressure (MEP) <68 cmH₂O.
  • Able to understand instructions and participate in the respiratory muscle training program.
  • Willing to comply with the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure >160/100 mmHg.
  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO₂) <92%.
  • Resting heart rate <40 beats/min or >110 beats/min.
  • Fever, defined as body temperature ≥37.5°C.
  • Previous participation in or experience with a respiratory muscle training program.
  • Presence of chronic pulmonary disease.
  • Presence of a tracheostomy tube.
  • Presence of unstable cardiac disease.
  • Presence of another neurological disorder associated with respiratory dysfunction.
  • Presence of an orthopedic or musculoskeletal condition that significantly interferes with respiratory function or the ability to perform respiratory muscle training.
  • History of major thoracic or abdominal surgery within the previous 3 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention Group
High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training
Gedragsmatig: High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training (H-IIIEMT)
High-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training is performed using the BigBreathe Double Action IMT/PEP device, which provides resistance during inspiration and expiration. Participants perform the exercise in a semi-Fowler position using a mouthpiece with an airtight lip seal. Training is performed once daily for 5 consecutive days, with five 2-minute sets per session and approximately 1 minute of rest between sets. Inspiratory resistance is set at 50% of MIP and expiratory resistance at 30% of MEP.
Actieve vergelijker: Control Group
Conventional Diaphragmatic Breathing Exercise
Gedragsmatig: Control Group
Diaphragmatic Breathing Exercise for 15 minutes in a semi-Fowler position.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximal Inspiratory Pressure
Tijdsspanne: Baseline and Day 3
Maximal inspiratory pressure (MIP) is used to assess inspiratory muscle strength. Participants perform a maximal inspiratory effort against an occluded airway starting from residual volume. MIP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). A greater magnitude of MIP indicates greater inspiratory muscle strength.
Baseline and Day 3
Maximal Expiratory Pressure
Tijdsspanne: Baseline and Day 3
Maximal expiratory pressure (MEP) is used to assess expiratory muscle strength. Participants perform a maximal expiratory effort against an occluded airway. MEP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). Higher MEP values indicate greater expiratory muscle strength.
Baseline and Day 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thoracic Expansion
Tijdsspanne: Baseline and Day 3
Thoracic expansion is assessed as the difference in chest circumference between maximal inhalation and maximal exhalation. Chest circumference is measured using a measuring tape at a standardized thoracic level and is reported in centimeters (cm). A greater difference indicates greater chest wall expansion.
Baseline and Day 3
Single-Breath Counting Test (SBCT) Score
Tijdsspanne: Baseline and Day 3
The Single-Breath Counting Test (SBCT) is a bedside assessment of respiratory function. After a maximal inspiration, participants count aloud sequentially for as long as possible during a single exhalation. The highest number reached during one breath is recorded as the SBCT score. A higher score indicates a greater ability to sustain phonation during a single breath.
Baseline and Day 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. R. D. Kandou General Hospital

Medewerkers

Sam Ratulangi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 089/EA/KEPK-KANDOU/II/2026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren