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Short Term Effects of Early Respiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatient Acute Stroke

13. August 2026 aktualisiert von: Oktavianus Marciano, Prof. R. D. Kandou General Hospital

Short-Term Effects of Early Combined High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training on Respiratory Muscle Strength in Inpatients With Acute Stroke

This study aims to determine the early effectiveness of combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training in hospitalized patients with acute stroke. Participants will be assigned to receive either combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training or conventional diaphragmatic breathing exercises.

The main questions this study aims to answer are whether the combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training can improve:

  • inspiratory muscle strength, measured using maximal inspiratory pressure;
  • expiratory muscle strength, measured using maximal expiratory pressure;
  • chest expansion, measured using thoracic expansion; and
  • the ability to sustain speech on a single breath, measured using the single-breath count test.

Researchers will compare changes before and after the intervention between the two groups to determine whether combined high-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training provides greater early improvement than conventional diaphragmatic breathing exercises in hospitalized patients with acute stroke.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • North Sulawesi
      • Manado, North Sulawesi, Indonesien
        • Prof. R. D. Kandou General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants aged 18 years or older.
  • First-ever acute ischemic stroke, with stroke onset 2 to 14 days before enrollment, confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI).
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥5, with the presence of hemiparesis.
  • Baseline maximal inspiratory pressure (MIP) <80 cmH₂O.
  • Baseline maximal expiratory pressure (MEP) <68 cmH₂O.
  • Able to understand instructions and participate in the respiratory muscle training program.
  • Willing to comply with the study protocol and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Resting blood pressure >160/100 mmHg.
  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO₂) <92%.
  • Resting heart rate <40 beats/min or >110 beats/min.
  • Fever, defined as body temperature ≥37.5°C.
  • Previous participation in or experience with a respiratory muscle training program.
  • Presence of chronic pulmonary disease.
  • Presence of a tracheostomy tube.
  • Presence of unstable cardiac disease.
  • Presence of another neurological disorder associated with respiratory dysfunction.
  • Presence of an orthopedic or musculoskeletal condition that significantly interferes with respiratory function or the ability to perform respiratory muscle training.
  • History of major thoracic or abdominal surgery within the previous 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training
Verhalten: High-Intensity Interval Inspiratory and Expiratory Muscle Training (H-IIIEMT)
High-intensity interval inspiratory and expiratory muscle training is performed using the BigBreathe Double Action IMT/PEP device, which provides resistance during inspiration and expiration. Participants perform the exercise in a semi-Fowler position using a mouthpiece with an airtight lip seal. Training is performed once daily for 5 consecutive days, with five 2-minute sets per session and approximately 1 minute of rest between sets. Inspiratory resistance is set at 50% of MIP and expiratory resistance at 30% of MEP.
Aktiver Komparator: Control Group
Conventional Diaphragmatic Breathing Exercise
Verhalten: Control Group
Diaphragmatic Breathing Exercise for 15 minutes in a semi-Fowler position.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal Inspiratory Pressure
Zeitfenster: Baseline and Day 3
Maximal inspiratory pressure (MIP) is used to assess inspiratory muscle strength. Participants perform a maximal inspiratory effort against an occluded airway starting from residual volume. MIP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). A greater magnitude of MIP indicates greater inspiratory muscle strength.
Baseline and Day 3
Maximal Expiratory Pressure
Zeitfenster: Baseline and Day 3
Maximal expiratory pressure (MEP) is used to assess expiratory muscle strength. Participants perform a maximal expiratory effort against an occluded airway. MEP is recorded in centimeters of water (cmH₂O). Higher MEP values indicate greater expiratory muscle strength.
Baseline and Day 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoracic Expansion
Zeitfenster: Baseline and Day 3
Thoracic expansion is assessed as the difference in chest circumference between maximal inhalation and maximal exhalation. Chest circumference is measured using a measuring tape at a standardized thoracic level and is reported in centimeters (cm). A greater difference indicates greater chest wall expansion.
Baseline and Day 3
Single-Breath Counting Test (SBCT) Score
Zeitfenster: Baseline and Day 3
The Single-Breath Counting Test (SBCT) is a bedside assessment of respiratory function. After a maximal inspiration, participants count aloud sequentially for as long as possible during a single exhalation. The highest number reached during one breath is recorded as the SBCT score. A higher score indicates a greater ability to sustain phonation during a single breath.
Baseline and Day 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. R. D. Kandou General Hospital

Mitarbeiter

Sam Ratulangi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 089/EA/KEPK-KANDOU/II/2026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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