Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)
2026年8月20日 更新者：Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist.
As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential.
By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Otso Arponen, MD
- 電話番号：+359 3 311 611
- メール：otso.arponen@tuni.fi
研究場所
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Tampere、フィンランド
- 募集
- Tampere University Hospital
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コンタクト：
- Otso Arponen, MD
- 電話番号：+358 3 311 611
- メール：otso.arponen@tuni.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate must:
- be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
- have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.
Exclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate cannot:
- lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
- be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究部門
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3D-printed tumor mold for tissue sampling
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2. Histopathological evaluation
時間枠：After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
時間枠：After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月31日
一次修了 (推定)
2033年12月1日
研究の完了 (推定)
2033年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月20日
最初の投稿 (実際)
2026年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R23084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。