- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07778173
Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist.
As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential.
By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Otso Arponen, MD
- Puhelinnumero: +359 3 311 611
- Sähköposti: otso.arponen@tuni.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Otso Arponen, MD
- Puhelinnumero: +358 3 311 611
- Sähköposti: otso.arponen@tuni.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate must:
- be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
- have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.
Exclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate cannot:
- lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
- be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
|
3D-printed tumor mold for tissue sampling
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. Histopathological evaluation
Aikaikkuna: After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
|
Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
|
After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
Aikaikkuna: After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
|
Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
|
After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R23084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .