Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)
20 de agosto de 2026 atualizado por: Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist.
As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential.
By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Otso Arponen, MD
- Número de telefone: +359 3 311 611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
Locais de estudo
-
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-
Tampere, Finlândia
- Recrutamento
- Tampere University Hospital
-
Contato:
- Otso Arponen, MD
- Número de telefone: +358 3 311 611
- E-mail: otso.arponen@tuni.fi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate must:
- be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
- have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.
Exclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate cannot:
- lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
- be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo
|
3D-printed tumor mold for tissue sampling
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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2. Histopathological evaluation
Prazo: After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
Prazo: After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R23084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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