Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)
20. August 2026 aktualisiert von: Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist.
As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential.
By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Otso Arponen, MD
- Telefonnummer: +359 3 311 611
- E-Mail: otso.arponen@tuni.fi
Studienorte
-
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-
Tampere, Finnland
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Otso Arponen, MD
- Telefonnummer: +358 3 311 611
- E-Mail: otso.arponen@tuni.fi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate must:
- be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
- have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.
Exclusion Criteria:
To be eligible for the study, the study candidate cannot:
- lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
- be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienarm
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3D-printed tumor mold for tissue sampling
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. Histopathological evaluation
Zeitfenster: After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
Zeitfenster: After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
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After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2033
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2033
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R23084
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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