Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)

20. srpna 2026 aktualizováno: Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist. As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential. By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Nábor
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

To be eligible for the study, the study candidate must:

  • be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
  • have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.

Exclusion Criteria:

To be eligible for the study, the study candidate cannot:

  • lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
  • be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Postup: 3D-printed tumor mold for tissue sampling
3D-printed tumor mold for tissue sampling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2. Histopathological evaluation
Časové okno: After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
Časové okno: After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R23084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit