Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Three-Dimensional Molds Based on Radiological imagEs in Patients With Cancer: the DIRECT Trial (DIRECT)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
Determination of the sites from which the histopathological samples in surgically removed lesions are collected is still done by eye by a pathologist. As radiological determination of regions of interest has already proven useful in in vivo use cases, the implementation of sampling of ex vivo lesions with the help of radiological imaging suggests great potential. By developing and implementing mold printing processes, these molds have the potential to vastly improve the accuracy and consistency of histopathological sampling and collection of tissue samples from different regions of tumor, leading to improved characterization, more individualized treatments, and eventually better survival.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Werving
        • Tampere University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

To be eligible for the study, the study candidate must:

  • be willing and able to give informed consent and give their written consent for the participation in the study (in case of a child (<15-year-old), the consent is collected in an age-appropriate manner from the study candidate and their legal guardian(s))
  • have a malignant or likely malignant tumor/tumors and undergo a surgical operation.

Exclusion Criteria:

To be eligible for the study, the study candidate cannot:

  • lack the capacity to provide informed consent (if a legal guardian objects to the participation of their child (<15-year-old), the child is not eligible);
  • be at risk of having their standard of care treatment jeopardized by the study, in the opinion of their physician.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Procedure: 3D-printed tumor mold for tissue sampling
3D-printed tumor mold for tissue sampling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2. Histopathological evaluation
Tijdsspanne: After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)
Rate of malignant/benign and higher/lower grade tumor tissue in the samples obtained using 3D-molds
After the surgery upon review of the histopathological sample (within 3 months of the operation)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker evaluation from the samples obtained using 3D-mold
Tijdsspanne: After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months
Rate of presentation of biomarkers evaluated from the samples obtained using 3D-molds
After the surgery throughout the study period and upon the completion of study recruitment within 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Kuopio University Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2033

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R23084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren