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The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis

2026年8月20日 更新者:Marmara University

The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain

The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.

The main questions are:

  • Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
  • Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?

Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.

Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、トルコ(Türkiye)、34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis. Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 80 years
  • Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Chronic knee pain for at least 3 months
  • Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
  • Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
  • Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
  • Clinical indication for genicular nerve block

Exclusion Criteria:

  • History of surgery involving the knee region
  • Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Intra-articular knee injection within the previous 3 months
  • Systemic disease that could affect study assessments
  • Systemic or local infection
  • Coagulation disorder
  • Failure to provide written informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
時間枠:Baseline , 3 weeks, and 3 months
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block. Lower scores indicate lower pain intensity.
Baseline , 3 weeks, and 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
時間枠:Baseline
Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
時間枠:Baseline
Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
時間枠:Baseline
Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
時間枠:Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire. The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
時間枠:Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire. Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status. A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月20日

最初の投稿 (実際)

2026年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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