The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis
20 de agosto de 2026 atualizado por: Marmara University
The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain
The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.
The main questions are:
- Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
- Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?
Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.
Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turquia (Türkiye), 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis.
Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 50 and 80 years
- Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Chronic knee pain for at least 3 months
- Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
- Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
- Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
- Clinical indication for genicular nerve block
Exclusion Criteria:
- History of surgery involving the knee region
- Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Intra-articular knee injection within the previous 3 months
- Systemic disease that could affect study assessments
- Systemic or local infection
- Coagulation disorder
- Failure to provide written informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
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Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: Baseline , 3 weeks, and 3 months
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Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline , 3 weeks, and 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
Prazo: Baseline
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Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
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Baseline
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Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
Prazo: Baseline
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Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
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Baseline
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Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
Prazo: Baseline
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Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
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Baseline
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Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Prazo: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire.
The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
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Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
Prazo: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire.
Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status.
A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
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Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.1051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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