Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis

20. srpna 2026 aktualizováno: Marmara University

The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain

The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.

The main questions are:

  • Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
  • Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?

Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.

Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis. Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 50 and 80 years
  • Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Chronic knee pain for at least 3 months
  • Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
  • Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
  • Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
  • Clinical indication for genicular nerve block

Exclusion Criteria:

  • History of surgery involving the knee region
  • Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
  • Intra-articular knee injection within the previous 3 months
  • Systemic disease that could affect study assessments
  • Systemic or local infection
  • Coagulation disorder
  • Failure to provide written informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
Postup: genicular nerve block
Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
Časové okno: Baseline , 3 weeks, and 3 months
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block. Lower scores indicate lower pain intensity.
Baseline , 3 weeks, and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
Časové okno: Baseline
Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
Časové okno: Baseline
Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
Baseline
Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
Časové okno: Baseline
Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
Baseline
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire. The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
Časové okno: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire. Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status. A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death. Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2019.1051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit