The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Marmara University
The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain
The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.
The main questions are:
- Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
- Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?
Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.
Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkije (Türkiye), 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis.
Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 50 and 80 years
- Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Chronic knee pain for at least 3 months
- Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
- Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
- Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
- Clinical indication for genicular nerve block
Exclusion Criteria:
- History of surgery involving the knee region
- Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Intra-articular knee injection within the previous 3 months
- Systemic disease that could affect study assessments
- Systemic or local infection
- Coagulation disorder
- Failure to provide written informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
|
Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Baseline , 3 weeks, and 3 months
|
Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Lower scores indicate lower pain intensity.
|
Baseline , 3 weeks, and 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
Tijdsspanne: Baseline
|
Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
|
Baseline
|
|
Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
Tijdsspanne: Baseline
|
Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
|
Baseline
|
|
Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
Tijdsspanne: Baseline
|
Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
|
Baseline
|
|
Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
|
Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire.
The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
|
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
|
|
Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
|
Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire.
Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status.
A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
|
Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.1051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .