The Predictive Value of Ultrasonographic Quadriceps Muscle Parameters for Genicular Nerve Block Outcomes in Knee Osteoarthritis
20 août 2026 mis à jour par: Marmara University
The Role of Quadriceps Muscle Architecture Parameters in Predicting the Success of Genicular Nerve Block in Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Pain
The goal of this observational study is to learn whether thigh muscle structure can help predict pain relief after a genicular nerve block in people with knee osteoarthritis. A genicular nerve block is an injection used to reduce pain signals from the knee.
The main questions are:
- Are muscle thickness, fiber length, and fiber angle linked to pain relief after the procedure?
- Are these muscle measurements linked to changes in physical function and quality of life?
Participants are adults aged 50 to 80 with long-term pain from osteoarthritis in one knee. They are already scheduled to receive a genicular nerve block as part of their regular medical care. The study does not assign participants to receive this procedure.
Before the procedure, researchers will use ultrasound to measure the vastus lateralis muscle in the thigh. Participants will also answer questions about pain, daily function, and quality of life. Researchers will repeat these assessments after 1 hour, 3 weeks, and 3 months. Pain relief will be considered successful when pain is at least half as severe as it was before the procedure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turquie (Türkiye), 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults aged 50 to 80 years with unilateral chronic knee pain due to clinically and radiologically confirmed knee osteoarthritis.
Participants had Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 osteoarthritis, had not responded adequately to conservative treatments, and were already scheduled to undergo genicular nerve block as part of routine clinical care.
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 50 and 80 years
- Unilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Chronic knee pain for at least 3 months
- Clinical and radiographic confirmation of knee osteoarthritis
- Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 knee osteoarthritis
- Inadequate clinical response despite analgesic therapy and physical therapy
- Clinical indication for genicular nerve block
Exclusion Criteria:
- History of surgery involving the knee region
- Bilateral symptomatic knee osteoarthritis
- Intra-articular knee injection within the previous 3 months
- Systemic disease that could affect study assessments
- Systemic or local infection
- Coagulation disorder
- Failure to provide written informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients With Chronic Knee Osteoarthritis Undergoing Ultrasound- Guided Genicular Nerve Block
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Ultrasound-guided genicular nerve block targeting the superomedial, superolateral, and inferomedial genicular nerves was performed as part of routine clinical management for chronic knee osteoarthritis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Pain Intensity Assessed by the Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: Baseline , 3 weeks, and 3 months
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Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
Lower scores indicate lower pain intensity.
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Baseline , 3 weeks, and 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Baseline Vastus Lateralis Muscle Thickness
Délai: Baseline
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Vastus lateralis muscle thickness assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
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Baseline
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Baseline Vastus Lateralis Pennation Angle
Délai: Baseline
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Description: Vastus lateralis pennation angle assessed by ultrasound and recorded in degrees (°).
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Baseline
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Baseline Vastus Lateralis Fascicle Length
Délai: Baseline
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Description: Vastus lateralis fascicle length assessed by ultrasound and recorded in millimeters (mm).
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Baseline
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Change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score
Délai: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Description: Pain, stiffness, and physical function related to knee osteoarthritis will be assessed using the 24-item WOMAC questionnaire.
The total score ranges from 0 to 96, with higher scores indicating greater pain, stiffness, and functional impairment.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
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Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Change in Health-Related Quality of Life Assessed by the EQ-5D
Délai: Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Description: Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D questionnaire.
Responses will be converted into an EQ-5D index score, where higher scores indicate better health status.
A score of 1 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative scores represent health states considered worse than death.
Changes from baseline will be evaluated following ultrasound-guided genicular nerve block.
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Baseline, 3 weeks, and 3 months after the procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Première publication (Réel)
24 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.1051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .