A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia
2026年8月21日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study
This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shanshan Wang, PhD
- 電話番号：27664696
- メール：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
研究場所
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Hung Hom
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Kowloon、Hung Hom、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Shanshan Wang
- 電話番号：27664696
- メール：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion.
They can still receive usual care provided by community services
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Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
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他の：Control
The control group will only receive usual care provided by community services
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Usual care
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sleep disturbance
時間枠：Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
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Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
時間枠：Baseline and immediately post-intervention
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The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Emotional distress
時間枠：Baseline and immediately post-intervention
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will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
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Baseline and immediately post-intervention
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Cognitive function
時間枠：Baselin and immediately post-intervention
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
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Baselin and immediately post-intervention
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Health related quality of life
時間枠：Baseline and immediately post-intervention
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EQ-5D will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月21日
最初の投稿 (実際)
2026年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。