A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia
21 de agosto de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study
This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanshan Wang, PhD
- Número de teléfono: 27664696
- Correo electrónico: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Hung Hom
-
Kowloon, Hung Hom, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contacto:
- Shanshan Wang
- Número de teléfono: 27664696
- Correo electrónico: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion.
They can still receive usual care provided by community services
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Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
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Otro: Control
The control group will only receive usual care provided by community services
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Usual care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sleep disturbance
Periodo de tiempo: Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
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Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post-intervention
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The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Emotional distress
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post-intervention
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will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
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Baseline and immediately post-intervention
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Cognitive function
Periodo de tiempo: Baselin and immediately post-intervention
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
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Baselin and immediately post-intervention
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Health related quality of life
Periodo de tiempo: Baseline and immediately post-intervention
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EQ-5D will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Demencia
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- P0054797
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .