A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia
21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study
This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanshan Wang, PhD
- Numer telefonu: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Hung Hom
-
Kowloon, Hung Hom, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Shanshan Wang
- Numer telefonu: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion.
They can still receive usual care provided by community services
|
Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
|
|
Inny: Control
The control group will only receive usual care provided by community services
|
Usual care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep disturbance
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
|
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
|
Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
|
The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
|
Baseline and immediately post-intervention
|
|
Emotional distress
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
|
will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
|
Baseline and immediately post-intervention
|
|
Cognitive function
Ramy czasowe: Baselin and immediately post-intervention
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
|
Baselin and immediately post-intervention
|
|
Health related quality of life
Ramy czasowe: Baseline and immediately post-intervention
|
EQ-5D will be used
|
Baseline and immediately post-intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0054797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .