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A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia

21 août 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study

This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hung Hom
      • Kowloon, Hung Hom, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion. They can still receive usual care provided by community services
Comportemental: AI-supported behavioral sleep intervention
Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
Autre: Control
The control group will only receive usual care provided by community services
Autre: control group
Usual care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sleep disturbance
Délai: Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Higher scores indicate poorer sleep quality.
Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Délai: Baseline and immediately post-intervention
The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
Baseline and immediately post-intervention
Emotional distress
Délai: Baseline and immediately post-intervention
will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
Baseline and immediately post-intervention
Cognitive function
Délai: Baselin and immediately post-intervention
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
Baselin and immediately post-intervention
Health related quality of life
Délai: Baseline and immediately post-intervention
EQ-5D will be used
Baseline and immediately post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Première publication (Réel)

25 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0054797

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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