A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia
2026年8月21日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study
This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shanshan Wang, PhD
- 电话号码：27664696
- 邮箱：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
学习地点
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Hung Hom
-
Kowloon、Hung Hom、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Shanshan Wang
- 电话号码：27664696
- 邮箱：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion.
They can still receive usual care provided by community services
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Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
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其他：Control
The control group will only receive usual care provided by community services
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Usual care
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sleep disturbance
大体时间：Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
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Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
大体时间：Baseline and immediately post-intervention
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The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Emotional distress
大体时间：Baseline and immediately post-intervention
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will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
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Baseline and immediately post-intervention
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Cognitive function
大体时间：Baselin and immediately post-intervention
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
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Baselin and immediately post-intervention
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Health related quality of life
大体时间：Baseline and immediately post-intervention
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EQ-5D will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月21日
首次发布 (实际的)
2026年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.