A Behavioural Sleep Intervention for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia
21 de agosto de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
A Behavioural Sleep Intervention Enabled by a Virtual Coach for People With Mild Cognitive Impairment and Mild Dementia: A Proof-of-concept Study
This is two arm pilot randomized controlled trial, with the intervention gorup receiving AI-supported behavioral sleep intervention and control group receiving usual care
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Wang, PhD
- Número de telefone: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
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Hung Hom
-
Kowloon, Hung Hom, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Shanshan Wang
- Número de telefone: 27664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of mild cognitive impairment or dementia with the global deterioration scale (GDS) score at 4 or lower; endorse one or more sleep problems; experience sleep issues an average of 3 or more nights per week over the past month; reachable by phone; ability to provide informed consent and willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- have a prior diagnosis of a primary sleep disorder (e.g., sleep apnoea); have a severe chronic illness that may cause sleep problems (e.g., emphysema); currently receiving medical, psychological, or psychiatric treatment for sleep disturbance or depression; severe visual or hearing impairment; uncontrolled medical conditions that may interfere with participation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
The intervention group will receive 6 weekly sessions of AI-supported behavioural sleep intervention, including 6 group sessions and daily use of AI-sleep companion.
They can still receive usual care provided by community services
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Participants will receive 6 weekly sessions of group education and daily use of the AI sleep companion
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Outro: Control
The control group will only receive usual care provided by community services
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Usual care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep disturbance
Prazo: Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Higher scores indicate poorer sleep quality.
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Baseline, immediately post-intervention (6 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dysfunctional beliefs and attitudes about sleep
Prazo: Baseline and immediately post-intervention
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The Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep scale will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Emotional distress
Prazo: Baseline and immediately post-intervention
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will be measured with the Depression, Anxiety, and Stress-21 Scale
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Baseline and immediately post-intervention
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Cognitive function
Prazo: Baselin and immediately post-intervention
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5-min Hong Kong version will be used
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Baselin and immediately post-intervention
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Health related quality of life
Prazo: Baseline and immediately post-intervention
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EQ-5D will be used
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Baseline and immediately post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Demência
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- P0054797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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